傑出校友：朱棻玉

現    任：

1.美國 DYNAMIC BIOTECH INC.

2.台灣 穎銳生醫顧問有限公司PRESIDENT及首席法規顧問

具體傑出事蹟：   

   近幾年特殊案例或國際級業務成果:

  1.2017年4款iPhone手機全球首次取得FDA體外診斷測試510(k)

  2.2018年通過九項FDA 510(k)審查; MDSAP輔導及通過稽核

  3.2019年穎銳生醫取得ISO9001認證至今

  4.2019~ SaMD及新創醫材證照輔導

  5.2020年快速21天取得高階醫材遠距醫療軟體 (SaMD) FDA EUA;84天取得全球最高解析非侵入活體光學斷層掃描儀 FDA 510(k)
    PI review; Medical AI大腸癌染色組織切片光學影像軟體醫材FDA Pre-Submission完整回覆等

  6.近15年內全球取得最多FDA血糖測試醫材510(k)之個人或事業單位